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【ChiCTR2100044108】调经促孕针刺结合火龙灸治疗卵巢储备功能减退的病例序列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100044108

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能减退

试验通俗题目

调经促孕针刺结合火龙灸治疗卵巢储备功能减退的病例序列研究

试验专业题目

调经促孕针刺结合火龙灸治疗卵巢储备功能减退的病例序列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目标是初步探索调经促孕针刺结合火龙灸治疗卵巢储备功能减退的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

贵州中医药大学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合诊断标准：①18岁≤年龄＜40岁；②临床表现：月经异常，包括月经稀发或经量减少，严重者可出现闭经及不孕；同时可伴有围绝经期症状，如腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦、面部潮红、烘热汗出、性情烦躁、神疲乏力、性欲减退等。③10U/L＜FSH＜25U/L；④AMH＜1.1ng/mL；⑤窦卵泡计数＜7个。具备①、②和③-⑤中的任意1项即可诊断。 （2）签署知情同意书，自愿参加本项研究。 注：同时符合以上2项的患者，方可纳入本项研究。；

排除标准

①因卵巢局部手术引起者； ②因服用激素、免疫抑制剂等药物引起的卵巢功能减退者； ③日常生活及工作中有长时间的放射线及化学毒物接触史者； ④卵巢肿瘤、先天性生殖器官发育异常者； ⑤炎症、肿瘤疾病、严重心脑血管疾病或一般状况差，无法配合者； ⑥装有心脏起搏器，严重惧针、晕针或金属过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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