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- GLP-1
CTR20233683
进行中（招募中）
重组人血小板源生长因子凝胶
治疗用生物制品
重组人血小板源生长因子凝胶
2023-11-14
企业选择不公示
/
烧烫伤
重组人血小板源生长因子（rhPDGF-BB）凝胶在皮肤局部（浅/深）Ⅱ度烧伤患者的Ⅱb期临床研究
一项评价重组人血小板源生长因子（rhPDGF-BB）凝胶在皮肤局部（浅/深）Ⅱ度烧伤患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究
100070
评价试验药物在（浅/深）Ⅱ度烧伤受试者中的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 351 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-12
/
否
1.年龄18周岁~75周岁（含边界值）之间的男性及非孕期、非哺乳期女性受试者（有生育能力的女性筛选期血妊娠试验呈阴性）；
登录查看1.化学性烧伤、电接触烧伤或入院时已有明显的感染症状的患者；多个创面时，烧伤深度为Ⅲ度的创面面积＞3%体表面积；多个创面时，浅Ⅱ度或 深Ⅱ度目标创面邻近的创面烧伤深度为Ⅲ度且不便于进行分别治疗或包 扎；
2.烧伤合并复合伤或休克、合并较重的吸入性损伤；
3.过敏体质，有明确的药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份 过敏者；
登录查看深圳市第二人民医院
518035
药品研发- 中国药品审评5条
- 中国临床试验8条
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