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    【ChiCTR2000029990】人间充质干细胞治疗 新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029990

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-02-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒感染肺炎

    试验通俗题目

    人间充质干细胞治疗 新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的临床研究

    试验专业题目

    人间充质干细胞治疗 新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究目的是评价人间充质干细胞治疗新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    单广良，统计软件：SAS 9.4 完全随机分组方法 随机分为A组为安慰剂组，B组为干细胞治疗组 可以按病人入组顺序给予受试者编号，然后按照组别给予安慰剂或干细胞治疗。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-30

    试验终止时间

    2020-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 男性或女性，18岁-70岁 2. 2019新型冠状病毒核酸检测阳性； 3. 诊断为2019新型冠状病毒肺炎的中到重普通型病例，即符合下列临床表现： 具有发热、呼吸道症状，影像学可见肺炎表现； 4. 诊断为2019新型冠状病毒肺炎的重型病例，即符合下列任何一条： (1)呼吸频率增快（≥30 次/分），呼吸困难，口唇紫绀； (2)静息状态下，指氧饱和度≤93%；或血氧下降迅速； (3)动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg（1mmHg=0.133kPa）； 5. 本人或委托代理人签署知情同意书。 6. 同意收集临床样本；

    排除标准

    1. 过去五年内有恶性疾病； 2. 临床预判无生存希望，仅进行临终关怀的病例，或者深度昏迷且在入院三小时内对支持治疗措施无反应的病例。 3. 正在参加其他临床试验或者3个月内参加过其他临床试验的受试者。 4. 极重度休克以及呼吸衰竭的病例。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院基础医学研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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