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【ChiCTR2400090436】生物反馈电刺激联合妇科射频治疗对产后盆底功能康复近期效果的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性盆底功能障碍

试验通俗题目

生物反馈电刺激联合妇科射频治疗对产后盆底功能康复近期效果的临床随机对照研究

试验专业题目

生物反馈电刺激联合妇科射频治疗对产后盆底功能康复近期效果的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过开展临床随机对照试验，评价生物反馈电刺激联合妇科射频治疗对盆底功能改善的近期效果，从而为产后早期盆底康复探索新方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员在确立研究项目时用excel生成分组随机数的方法生成随机数，进行随机分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）分娩时孕周大于等于35周的产妇 （２）受试者自愿加入本项研究，且签署知情同意书 （3）产后6-8周开始进行干预治疗，直至产后13周内能够按要求完成治疗者（4）无认知障碍。；

排除标准

（1）安有心脏起搏器的患者；（2）处于癫痫发作期的患者；（3）恶性肿瘤的患者；（4）严重心律失常的患者；（5）急性泌尿生殖道感染的患者；（6）合并其他严重内外科器质性病变正在接受治疗的（7）产后已安放金属宫内节育器者。（8）受试者存在精神、神经障碍， 不能正确表达意愿；受试者有脊髓损伤史、脑出血、脑梗死病史；受试者曾行盆底手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属巴南医院(重庆市巴南区人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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