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【ChiCTR2100052447】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件，研究计划书，知情同意书模板。 艾司氯胺酮对减轻剖宫产术后疼痛与产后抑郁的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2100052447

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-10-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

产后抑郁

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件，研究计划书，知情同意书模板。 艾司氯胺酮对减轻剖宫产术后疼痛与产后抑郁的作用

试验专业题目

艾司氯胺酮对减轻剖宫产术后疼痛与产后抑郁的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察剖宫产术中辅助应用艾司氯胺酮的镇痛作用，术中应用艾司氯胺酮对产前抑郁状态产妇产后抑郁的防治作用，观察术中应用艾司氯胺酮对母婴的安全性，研究中枢神经系统炎症标志物表达水平与产后抑郁的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，研究者根据预定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案通过查采用计算机产生，随简单随机方法。

盲法

将艾司氯胺酮与生理盐水的外包装标记为A或者B，使其不能区分何为治疗药物，何为对照组，但可区别为不同药物。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

单胎、足月、择期行单纯腰麻下剖宫产。；

排除标准

年龄< 18岁或> 45岁、高血压、心功能不全、青光眼、中枢神经系统疾病、胎儿畸形、HIV感染、2周内服用过抗炎药物或抗抑郁药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属妇产医院（ 南京市妇幼保健院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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