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    【ChiCTR2400084516】刃针联合护髌松筋手法治疗气滞血瘀型膝骨关节炎的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084516

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    刃针联合护髌松筋手法治疗气滞血瘀型膝骨关节炎的临床研究

    试验专业题目

    刃针联合护髌松筋手法治疗气滞血瘀型膝骨关节炎的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    471000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究从患者利益出发，应用刃针联合护髌松筋手法治疗气滞血瘀型膝骨关节炎患者，以探索刃针联合护髌松筋手法对膝骨关节炎患者疼痛和膝关节形态功能的改善情况及刃针联合护髌松筋手法治疗KOA的机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由研究者使用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-20

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合膝骨关节炎中、西医诊断标准； （2）年龄在≥50且≤75周岁的患者； （3）符合膝关节的MRI表现； （4）1个月内未接受非甾体药物、激素药或其他方法治疗； （5）VAS评分≦7分； （6）辩证为气滞血瘀证，且接受刃针治疗； （7）骨关节炎Kellgren-Lawrence影像学分级为Ⅰ~Ⅲ级； （8）均以单膝治疗就诊，双膝出现疼痛的患者，双膝均予以治疗，但只纳入较重侧膝关节的病情变化，较轻侧膝关节的病情变化不纳入观察； （9）病历资料完整； （10）无精神类疾病，具有正常认知和沟通能力，能配合治疗并完成治疗后随访； （11）签署知情同意书，愿意配合本研究。；

    排除标准

    （1）妊娠期及哺乳期妇女； （2）患有类风湿关节炎、膝关节结核、过敏性关节炎等其他膝关节病者； （3）合并膝关节外伤者； （4）合并严重心脑血管、造血系统等其他系统严重疾病者，凝血异常或有出血倾向者； （5）膝关节皮肤条件差，如有皮肤破损等； （6）患者出现骨性强直者； （7）患者存在内分泌、免疫系统等炎症疾病； （8）依从性差或者认知功能障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    471000

    联系人通讯地址

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