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    【CTR20140304】复方盐酸吡格列酮格列美脲片临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140304

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    复方盐酸吡格列酮格列美脲片

    药物类型

    化药

    规范名称

    复方盐酸吡格列酮格列美脲片

    首次公示信息日的期

    2014-04-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    Ⅱ型糖尿病

    试验通俗题目

    复方盐酸吡格列酮格列美脲片临床试验

    试验专业题目

    复方盐酸比格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    570216

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价复方盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 152 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.确诊为2型糖尿病的初诊患者或稳定服用格列美脲片2mg或4mg已超过30天的患者;

    排除标准

    1.糖尿病性肾病、周围神经病变或视网膜病变病情不稳定或快速发展的患者;

    2.3个月内发生过酮症酸中毒的患者;

    3.有酗酒或有吸毒史者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200025

    联系人通讯地址
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