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【ChiCTR2300068506】大脑前扣带回皮层Glu/GABA失衡和功能连接变化介导IBD内脏疼痛的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068506

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

大脑前扣带回皮层Glu/GABA失衡和功能连接变化介导IBD内脏疼痛的机制研究

试验专业题目

大脑前扣带回皮层Glu/GABA失衡和功能连接变化介导IBD内脏疼痛的机制研究

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临床试验信息
试验目的

炎性肠病（IBD）内脏疼痛可能与肠道炎症、内脏高敏性、脑-肠-微生物群轴功能紊乱和应激等有关，严重影响患者生活质量。基于脑-肠-微生物群轴理论，功能磁共振成像（fMRI） 对引起内脏疼痛的肠道功能性疾病的中枢功能变化研究较多。中枢神经在IBD等肠道器质性疾 病的内脏疼痛所起的作用以及其作用机理尚未完全明了。静息态fMRI研究发现IBD的常见类型克罗恩病（CD）腹痛患者存在多个脑区激活，躯体疼痛MRS实验研究揭示大脑神经递质谷氨酸 （Glu）与γ-氨基丁酸（GABA）等的作用。本研究拟通过MRS、fMRI技术探索脑-肠轴回路中大脑皮质神经递质Glu/GABA和相应脑区功能连接变化对IBD内脏疼痛的介导作用，为临床IBD腹痛患者的诊治提供理论依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

本研究为观察性病因学研究，无需干预及随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81971600）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病例纳入标准： (1) 经内镜或病理确诊为克罗恩病； (2) 右利手； (3) 18-60岁 ； (4) 接收9年以上教育； 2. 健康对照者纳入标准： (1) 经消化专科医师排除消化道疾病； (2) 右利手 ; (3) 18-60岁; (4) 接收9年以上教育。；

排除标准

1. 有精神、神经系统疾病病史，有头部创伤史，意识欠清者； 2. 3个月内有鸦片类、激素类、精神药物使用史的； 3. 幽闭恐惧症者； 4. 体内金属植入者； 5. 处于经期、哺乳期、怀孕的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院（浙江省中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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