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【ChiCTR-TRC-10001157】富马酸伊布利特与盐酸胺碘酮治疗冠状动脉旁路移植后新发房颤的疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001157

试验状态

结束

药物名称

富马酸伊布利特+盐酸胺碘酮片

药物类型

/

规范名称

富马酸伊布利特+盐酸胺碘酮片

首次公示信息日的期

2010-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉架桥术后新发房颤

试验通俗题目

富马酸伊布利特与盐酸胺碘酮治疗冠状动脉旁路移植后新发房颤的疗效比较

试验专业题目

富马酸伊布利特与盐酸胺碘酮治疗冠状动脉旁路移植后新发房颤的疗效及安全性比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证伊布利特在冠状动脉架桥术后抗心律失常中的作用及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

患者 是 两组药物使用剂量及方法不同，无法对研究人员盲法，故只对患者采取单向施盲

试验项目经费来源

中国重庆药友公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-10-01

试验终止时间

2011-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 冠状动脉架桥术后新发房颤患者； 2. 用药前签署患者知情同意书，征得患者及家属同意；

排除标准

1. 使用其他抗心律失常药物； 2. 急性心肌梗死或不稳定心绞痛； 3. 严重充血性心力衰竭； 4. 心室率＜55次/分； 5. 二度、三度房室阻滞； 6. 严重肝肾功能损害； 7. QTc≥440ms。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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