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【ChiCTR-IPR-17012879】根据用药史调整的铋剂加三联方案对幽门螺杆菌感染初治患者根除疗效的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-10-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

根据用药史调整的铋剂加三联方案对幽门螺杆菌感染初治患者根除疗效的随机对照研究

试验专业题目

根据用药史调整的铋剂加三联方案对幽门螺杆菌感染初治患者根除疗效的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：确定根据用药史调整的铋剂加三联方案对幽门螺杆菌感染初治患者的根除率。 次要研究目的：确定根据用药史调整的铋剂加三联方案对幽门螺杆菌感染初治患者的依从性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的统计人员采用计算机产生随机表

盲法

/

试验项目经费来源

十二五”国家科技支撑计划项目

试验范围

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目标入组人数

200

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-10-16

试验终止时间

2018-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

①因消化不良症状于我院行胃镜检查患者 ②HP RUT和W-S染色双阳性 ③既往未曾接受幽门螺杆菌根除治疗 ④年龄18-70岁 ⑤愿意参加且能够配合本研究；

排除标准

①入组前4周曾服用可能影响研究结果的药物，如PPI、H2受体阻滞剂、铋剂、抗生素等 ②消化道恶性肿瘤患者 ③胃泌素瘤患者 ④胃或食管术后患者 ⑤严重的心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统疾病患者 ⑥对本研究中所用药物过敏患者 ⑦孕妇或哺乳妇女 ⑧合并其他可能增加治疗副反应的医学状况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院消化科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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