CTR20131613
已完成
盐酸甲哌卡因氯化钠注射液
化药
盐酸甲哌卡因氯化钠注射液
2014-04-04
企业选择不公示
臂丛神经阻滞
评价盐酸甲哌卡因氯化钠注射液在人体内代谢特征的研究
1%盐酸甲哌卡因氯化钠注射液人体药代动力学试验(用于臂丛神经阻滞患者)
100102
了解1%盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于臂丛神经阻滞后在人体吸收、分布、消除、代谢的规律,为临床合理使用1%盐酸甲哌卡因氯化钠注射液提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 12 ;
/
2013-04-30
否
1.择期行手部或前臂手术的患者;2.年龄符合18-65岁,男女不限;3.患者知情,自愿签署知情同意书;4.ASA I~II级;5.体重指数为18~25(体重指数=体重/身高的平方 单位:kg/m2);
登录查看1.局麻药过敏史或对本品的任何成分过敏者,或2种以上药物过敏史;2.其他研究者认为不适宜参加的患者。;3.败血症患者;
4.有恶性高热者;
5.阿-斯氏综合征(急性心源性脑缺血综合征)患者;
登录查看四川大学华西医院
610041
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