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    【ChiCTR2200064855】链霉蛋白酶在上消化道早癌筛查中的应用价值研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064855

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早期胃癌

    试验通俗题目

    链霉蛋白酶在上消化道早癌筛查中的应用价值研究

    试验专业题目

    链霉蛋白酶在上消化道早癌筛查中的应用价值研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在研究胃镜检查中使用链霉蛋白酶提高早期癌检出率和视野清晰度的有效性。

    试验分类
    试验类型

    整群随机分组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    根据随机数字表进行整群随机分组（同村镇人群为一个群），随机分为试验组（n=725）和对照组（n=725）。两组筛查者均进行胃镜检查＋组织活检。

    盲法

    对研究者和参与试验的受试者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-09

    试验终止时间

    2023-10-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.无胃镜禁忌症且能配合胃镜检查； 2.正在服用抗凝药物者须停药一周后方可进行内镜检查； 3.患者自愿参加，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.严重心脏病、心力衰竭； 2.重症呼吸道疾病患者； 3.咽后壁脓肿，严重脊柱畸形； 4.其他严重疾病或身体虚弱不能耐受内镜检查者； 5.有出血倾向者； 6.上消化道腐蚀性炎症急性期，或疑为上消化道穿孔者； 7.妊娠期妇女； 8.有碘过敏史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃省武威肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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