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    【ChiCTR2500103592】儿童阻塞性睡眠呼吸暂停人工智能辅助诊断系统的构建

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103592

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童阻塞性睡眠呼吸暂停

    试验通俗题目

    儿童阻塞性睡眠呼吸暂停人工智能辅助诊断系统的构建

    试验专业题目

    儿童阻塞性睡眠呼吸暂停人工智能辅助诊断系统的构建

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200062

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在利用人工智能技术，结合大样本量的临床资料、辅助检查结果及鼾声声学特征等多维度数据，通过机器学习探索一种能够综合现有主客观指标的智能诊断体系，以辅助临床医生评估患儿手术指征。此体系将提升儿童睡眠呼吸暂停诊断的准确性和治疗的科学性，并有助于大规模患儿评估筛查。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.0-18 岁患儿； 2.临床症状提示有腺样体和（或）扁桃体肥大； 3.无接受腺样体和（或）扁桃体肥大手术治疗的禁忌症； 4.无接受软性电子鼻咽喉镜检查的禁忌症。；

    排除标准

    1.有腺样体和（或）扁桃体切除手术史患儿； 2.需要直接进行手术治疗，无需随访治疗的患儿； 3.存在接受腺样体和（或）扁桃体肥大手术的禁忌症； 4.存在接受软性电子鼻咽喉镜检查的禁忌症； 5.合并其他系统疾病； 6.存在颌面部结构异常； 7.无法获得知情同意者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200062

    联系人通讯地址

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