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    【CTR20241127】评价麻星宣肺止咳贴治疗小儿急性支气管炎(风寒袭肺挟痰湿证)的有效性和安全性。

    基本信息
    登记号

    CTR20241127

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    麻星宣肺止咳贴

    药物类型

    中药

    规范名称

    麻星宣肺止咳贴

    首次公示信息日的期

    2024-05-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    宣肺散寒，燥湿化痰，止咳平喘。用于风寒袭肺挟痰湿所致之咳嗽频作, 咽痒，咳痰清稀、或痰粘色白、或呕吐痰涎、或喉中痰鸣、或痰咯不畅， 胸闷纳呆，困倦乏力，恶寒头痛，鼻塞流涕，舌白薄或白腻，脉浮或浮紧或指纹淡红。小儿急性支气管炎见上述证候者。

    试验通俗题目

    评价麻星宣肺止咳贴治疗小儿急性支气管炎(风寒袭肺挟痰湿证)的有效性和安全性。

    试验专业题目

    评价麻星宣肺止咳贴治疗小儿急性支气管炎（风寒袭肺挟痰湿证）的有效性和安全性的分层、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    488124

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价麻星宣肺止咳贴治疗小儿急性支气管炎(风寒袭肺挟痰湿证)的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 480 ；

    实际入组人数

    国内: 320  ；

    第一例入组时间

    2005-10-08

    试验终止时间

    2023-11-08

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医小儿急性支气管炎诊断标准者；

    排除标准

    1.合并麻疹、百日咳、流行性感冒等急性传染病，急性上呼吸道感染、化脓性扁桃体炎、急性感染性喉炎、毛细支气管炎、肺炎、肺脓肿、肺结核等呼吸道感染性疾病者；

    2.血白细胞总数＞1.2倍正常值上限，中性粒细胞百分比＞70%，合并细菌感染的患儿；

    3.肺部炎症病变者（肺部X线检查）；4.合并支气管哮喘、多因素诱发的3-6岁、7-14岁哮喘及哮喘预测指数阳性者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南中医药大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410007

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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