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【ChiCTR2000028903】肖桂荣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 万古霉素治疗药物监测药学服务效果与经济性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2000028903

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸万古霉素

药物类型

化药

规范名称

盐酸万古霉素

首次公示信息日的期

2020-01-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

感染性疾病（MRSA）

试验通俗题目

肖桂荣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 万古霉素治疗药物监测药学服务效果与经济性评价

试验专业题目

万古霉素治疗药物监测药学服务效果与经济性评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索临床药师介入万古霉素治疗药物监测的药学服务模式，并评价服务模式的效果及经济性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

未说明

试验项目经费来源

自理

试验范围

/

目标入组人数

265

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① MRSA感染或高度怀疑MRSA感染， ② 用万古霉素治疗； ③ 用万古霉素前已测过血肌酐、血清胱抑素C。；

排除标准

① 年齡＜18岁； ② 万古霉素用药期间进行血透或连续性肾脏替代治疗（CRRT）者； ③ 禁食≥1周； ④ 尿量≥4000ml/d者； ⑤ 联合使用有明显肾毒性的药物（如氨基糖苷类药物、两性霉素B）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评87条
  • 全球临床试验13条
  • 中国临床试验35条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品144条
  • 中国药品批文13条
  • 美国NDC目录158条
  • 欧盟互认程序药品63条
  • 日本药品17条
  • 英国药品48条
  • 德国药品62条
  • 法国药品10条
  • 中国香港药品8条
  • 中国台湾药品36条
市场信息
  • 药品招投标1492条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告10条
  • 药品广告10条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录15条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书142条
  • 日本橙皮书7条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息52条
合理用药
  • 药品说明书18条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码22条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 药品商品名查询27条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息11条
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