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    【ChiCTR2300068601】基于稀疏血药浓度的血液病患者泊沙康唑个体化用药模型构建

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068601

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    恶性血液病

    试验通俗题目

    基于稀疏血药浓度的血液病患者泊沙康唑个体化用药模型构建

    试验专业题目

    基于稀疏血药浓度的血液病患者泊沙康唑个体化用药模型构建

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于患者的稀疏采样数据更新传统的建模方法,更好地模拟泊沙康唑药代动力学模型,为中国患者泊沙康唑临床个体化用药提供参考。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    按照入组顺序

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    课题基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-25

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18岁;患有恶性血液病的患者; 2. 服用泊沙康唑口服混悬液7天以上; 3. 签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 对泊沙康唑过敏的患者; 2. 住院医嘱外服药的患者; 3. 妊娠期或哺乳期妇女。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院临床试验研究中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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