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    【ChiCTR-INR-16008285】腹腔镜D2根治术全胃切除治疗进展期胃癌的多中心前瞻性随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-16008285

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    腹腔镜D2根治术全胃切除治疗进展期胃癌的多中心前瞻性随机对照临床研究

    试验专业题目

    腹腔镜D2根治术全胃切除治疗进展期胃癌的多中心前瞻性随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610083

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的在于对比观察腹腔镜和开腹全胃切除+D2根治术治疗进展期胃癌的5年生存率和复发率的差异.

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    成都军区总医院的统计学专家使用SPSS（13.0版）产生随机数字，将患者随机分入两组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-06-01

    试验终止时间

    2018-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）以原发性胃癌为诊断入院，年龄在18岁至70岁之间的患者； （2）依据AJCC第7版，胃肿瘤术前临床分期为T2-T4a、N0-N2、M0的患者； （3）术前评估需施行全胃切除术和D2淋巴结清扫的患者； （4）术前ECOG体力状态评分0 / 1，ASA评分I- III； （5）无腹部手术史及免疫缺陷疾病史。；

    排除标准

    （1）妊娠或哺乳期妇女； （2）无民事行为能力或患有严重精神疾病的患者； （3）近5年内患有其他系统恶性肿瘤的患者； （4）胃癌合并有出血、穿孔、梗阻等需要急诊手术的患者； （5）存在有心、肺、肾或其他重要脏器功能不全而不能耐受手术的患者； （6）不能提供知情同意书或依从性差的患者； （7）正在参加其他临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都军区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610083

    联系人通讯地址

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