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    【ChiCTR2400081598】罗哌卡因用于超声引导下腰方肌阻滞最低有效容量的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081598

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2024-03-06

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    髋关节骨关节炎，股骨头坏死（Ficat IIIB或IV）和髋关节发育不良

    试验通俗题目

    罗哌卡因用于超声引导下腰方肌阻滞最低有效容量的研究

    试验专业题目

    罗哌卡因用于超声引导下腰方肌阻滞最低有效容量的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究罗哌卡因用于全髋关节置换术超声引导下腰方肌阻滞的最低有效容量。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无随机方法。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    四川省科技厅重点研发项目（23ZDYF2665）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-07

    试验终止时间

    2024-05-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 因髋关节骨性关节炎、关节破坏、股骨头无菌性坏死、股骨颈骨折等需行单侧初次THA手术患者； 2. 年龄为18~80岁，性别不限； 3. 体重指数为20~35 kg/m2 ； 4. 术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）麻醉风险评估分级为Ⅰ~Ⅲ级； 5. 签署知情同意书的患者。；

    排除标准

    1. 长期服用阿片类药物者（每天或是几乎每天使用阿片类药物>3月）； 2. 酒精或药物滥用或对在这项研究中使用的任何药物（局部麻醉药等）过敏； 3. 精神病患者，语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者； 4. 手术侧肢体神经病变者，存在中度以上的术侧关节畸形或关节僵直； 5. 既往有髋部创伤史，或双侧髋部感觉不对称者； 6. 麻醉穿刺部位局部皮肤感染、出血等； 7. 凝血功能异常（PT，APTT超出正常值，INR<=1.4）、血小板计数<80×109/L），血小板功能可能异常患者； 8. 外科或麻醉医师认为患者不适合纳入； 9.手术时间大于90分钟的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    罗哌卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发12条
    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验980条
    • 中国临床试验651条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品78条
    • 中国药品批文98条
    • 美国NDC目录87条
    • 欧盟互认程序药品75条
    • 日本药品5条
    • 英国药品22条
    • 德国药品75条
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