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    【ChiCTR2400091281】右美托咪定对肺移植患者术后肾功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091281

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性肾损伤

    试验通俗题目

    右美托咪定对肺移植患者术后肾功能的影响

    试验专业题目

    右美托咪定对肺移植患者术后肾功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    AKI极大地影响了肺移植患者的内环境稳定、循环功能以及肾功能，增加了患者术后发生慢性肾脏病的风险，影响患者的生存率。从早期肾脏替代治疗扩大到包括避免肾毒性药物和高血糖，优化血流动力学，恢复循环容量，以及远端缺血预处理，不同类型的治疗方法已经被实施，这些措施有一定成效，但利弊争议颇多，均尚无定论。 为了更精准地预防肺移植术后发生AKI，提高术后生存率，有必要对接受肺移植的患者进行这项右美托咪定相关的术后肾功能变化的研究，观察右美托咪啶是否会改善肺移植手术术后肾缺血再灌注损伤及无菌性炎症反应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者使用随机数字表

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    2023年专病队列和临床研究立项项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA分级Ⅱ-Ⅲ级的因慢性肺功能衰竭于无锡市人民医院行肺移植的患者；；

    排除标准

    1.年龄小于18岁或大于70岁的患者； 2.对右美托咪定过敏、难治性心动过缓(治疗后心率低于60次/分钟)、严重房室传导阻滞(Mobitz II型和III型)和安装心室辅助装置的患者； 3.左心室射血分数（EF）<30%的充血性心力衰竭，术前合并不受控制的心律失常并伴有血流动力学不稳定； 4.术前估计肾小球滤过率（eGFR）<15mL/min/1.73m2或估计肾小球滤过率（eGFR）<60 mL/min/1.73 m^2持续≥3个月； 5.术前使用α_2肾上腺素受体激动剂、肾毒性药物、高血压Ⅲ级、糖尿病及患有基础肾病、2周内感染或接受过其他外科手术的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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