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    【ChiCTR-EOC-15007147】国人多中心食管动力参数正常值测定

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-EOC-15007147

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-09-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管动力障碍

    试验通俗题目

    国人多中心食管动力参数正常值测定

    试验专业题目

    国人多中心食管动力参数正常值测定

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对国内食管测压方法进行的标化,测定国人不同年龄层健康人食管运动各参数的正常值范围。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    卫生部国家临床重点专科项目(2010439)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-07-01

    试验终止时间

    2011-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄18~65岁; 2)体重指数BMI 18.5~23.9,身高155cm~178cm; 3)3月内无持续性消化道症状,1月内无反酸、反食、烧心、胸痛症状; 4)行胃镜检查食管黏膜无破损,上消化道基本正常(可有浅表性胃炎或萎缩性胃炎); 5)1个月内未服用过促胃肠动力药物; 6)同意参加本研究者,并签知情同意书。;

    排除标准

    1)既往检查发现有消化道器质性疾病者; 2)有脊柱侧弯,胸廓畸形; 3)有胸、腹部手术史者(阑尾炎、剖腹产除外); 4)有全身器质性疾病,包括高血压、糖尿病、肾功能不全、甲状腺疾病、结缔组织疾病、精神障碍等可能影响胃肠道运动功能的疾病; 5)实验室检查:空腹血糖、肝酶(AST、ALT)、肾功(Bun、Cr)、心电图异常; 6)孕妇、哺乳期妇女; 7)3个月内参加过其它临床试验; 8)拒绝签署知情同意书者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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