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    【ChiCTR2200063785】利用脑功能成像技术研究针刺后效应对颈型颈椎病患者疼痛网络的调节作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063785

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颈型颈椎病

    试验通俗题目

    利用脑功能成像技术研究针刺后效应对颈型颈椎病患者疼痛网络的调节作用

    试验专业题目

    利用脑功能成像技术研究针刺后效应对颈型颈椎病患者疼痛网络的调节作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 分析针刺对颈型颈椎病患者临床行为学改变，观察针刺对疼痛回路相关脑区的干预，证实针刺对颈型颈椎病患者的疼痛回路中ACC等感兴趣脑区的调节是改善疼痛障碍的重要途径； 2. 观察针刺效应中的即时效应、持续效应和积累效应的脑功成像特点，观察针刺效应的作用规律，为临床选择恰当的针刺介入时机提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参与治疗的统计人员按随机数字表法将颈型颈椎病患者随机分为2组。

    盲法

    由于针灸临床的特殊性，不能采用严格标准的盲法进行评价，故由不知分组情况的第三者进行疗效评价；实行疗效评价者、操作者及统计人员三分离。对受试者（受试者接受安慰针灸或者真针刺）、疗效评价者及统计分析人员施盲。

    试验项目经费来源

    海南省自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-16

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 20至40岁； 2. 符合颈型颈椎病的分类标准，该标准经临床评估（包括使用X射线/ MRI）至少持续6个月； 3. 视觉模拟量表(VAS)上的疼痛强度> 3/10。；

    排除标准

    1. 合并有其它类型的颈椎病（例如：头晕，四肢麻木，椎管狭窄，感染）； 2. 有神经系统、心理疾病； 3. 药物滥用或依赖史； 4. 有金属假牙、fMRI禁忌证和针刺禁忌证者； 5. 检查当日服用任何影响神经系统的药物和饮料。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海南医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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