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    【CTR20201021】AL2846联合吉西他滨治疗胰腺癌项目

    基本信息
    登记号

    CTR20201021

    试验状态

    主动终止（公司内部研发策略决定终止研究，不涉及安全性和有效性问题）

    药物名称

    AL-2846胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    AL-2846胶囊

    首次公示信息日的期

    2020-05-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期胰腺癌

    试验通俗题目

    AL2846联合吉西他滨治疗胰腺癌项目

    试验专业题目

    AL2846胶囊联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的I期耐受性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察AL2846胶囊联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 10-20 ；

    实际入组人数

    国内: 34  ；

    第一例入组时间

    2018-08-23

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.经组织学或细胞学确诊的不可手术的胰腺癌患者，至少存在一个可评估病灶；

    排除标准

    1.以往或同时患有其它恶性肿瘤者，但对已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌者除外；

    2.既往使用过吉西他滨治疗的晚期胰腺癌；

    3.己知的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或筛选时CT 或MRI 检查发现脑或者软脑膜的疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300060

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评9条
    • 中国临床试验9条
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