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      【CTR20212992】ASC40片的多中心、多剂量的Ⅱ期临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20212992

      试验状态

      已完成

      药物名称

      ASC-40片

      药物类型

      化药

      规范名称

      ASC-40片

      首次公示信息日的期

      2021-12-06

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      中、重度寻常性痤疮

      试验通俗题目

      ASC40片的多中心、多剂量的Ⅱ期临床研究

      试验专业题目

      ASC40片治疗中重度寻常性痤疮的随机、双盲、多中心、多剂量、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      311200

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价ASC40片各剂量组治疗中、中毒寻常性痤疮患者的安全性和有效性，通过对不同剂量组和不同治疗时间的疗效和安全性的评估，为Ⅲ期临床试验方案设计提供理论依据。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 180 ；

      实际入组人数

      国内: 180  ；

      第一例入组时间

      2022-01-12

      试验终止时间

      2023-03-10

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.18~40 岁（含界值），性别不限；

      排除标准

      1.已知对ASC40片成分过敏或超敏；

      2.受试者有2个以上面部结节；

      3.受试者存在囊肿性痤疮；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      复旦大学附属华山医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200040

      联系人通讯地址
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      • 中国临床试验5条
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