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【ChiCTR-ORB-16007695】耻骨直肠肌部分离断术治疗盆底痉挛综合症及耻骨直肠肌肥厚的安全及疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR-ORB-16007695

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

出口梗阻型便秘

试验通俗题目

耻骨直肠肌部分离断术治疗盆底痉挛综合症及耻骨直肠肌肥厚的安全及疗效分析

试验专业题目

耻骨直肠肌部分离断术治疗盆底痉挛综合症及耻骨直肠肌肥厚长期疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估耻骨直肠肌部分离断术治疗盆底痉挛综合症及耻骨直肠肌肥厚长期疗效（术后长期并发症、便秘评分以及生活质量等）

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目（项目编号：81500505）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄小于75岁（一般情况尚好，可适当放宽）；2、顽固性便秘病史至少3年以上；3、术前胃肠传输试验及排粪造影、结肠镜证实为盆底痉挛综合症或者耻骨直肠肌肥厚；４、排除STC，缺乏巨结肠或 Hirschsprung's病征象；5、系统内科保守治疗无效；6、手术愿望强烈；7、排除严重精神心理疾病。；

排除标准

1、严重的精神疾病；2、结直肠肿瘤；3、严重的肝肾功能、凝血功能障碍，合并严重的基础疾病等不能耐受手术者；4、随访资料不全病例者；5.STC患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院结直肠肛门外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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