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【CTR20240764】维拉帕米片对HRS-1893片在健康受试者中的药代动力学影响研究

基本信息
登记号

CTR20240764

试验状态

已完成

药物名称

HRS-1893片

药物类型

化药

规范名称

HRS-1893片

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

心肌病

试验通俗题目

维拉帕米片对HRS-1893片在健康受试者中的药代动力学影响研究

试验专业题目

单中心、开放、单臂、固定序列的维拉帕米片对HRS-1893片在健康受试者中的药代动力学影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 ： 评价健康受试者口服维拉帕米片对HRS-1893药代动力学的影响，为HRS-1893的临床应用提供依据。 次要研究目的 ： 评价HRS-1893单药使用及联合维拉帕米使用在健康受试者中的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 14  ；

第一例入组时间

2024-04-26

试验终止时间

2024-05-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~55岁（含边界值），男女不限；

排除标准

1.可疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；

2.既往有晕厥史；

3.筛选或给药前收缩压（SBP）：SBP>140mmHg或<90mmHg；舒张压（DBP）：DBP>90mmHg或<60mmHg，且临床医生判断具有临床意义；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029;100029

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验7条
市场信息
  • 企业公告1条
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