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【CTR20140202】舒金克喘胶囊Ⅱb期临床试验

基本信息
登记号

CTR20140202

试验状态

已完成

药物名称

舒金克喘胶囊

药物类型

中药

规范名称

舒金克喘胶囊

首次公示信息日的期

2014-04-03

临床申请受理号

CXZL0500026

靶点

/

适应症

1.支气管哮喘慢性持续期2~3级；2.中医虚实夹杂证。

试验通俗题目

舒金克喘胶囊Ⅱb期临床试验

试验专业题目

舒金克喘胶囊Ⅱb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510630

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨舒金克喘胶囊治疗支气管哮喘慢性持续期虚实夹杂证的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 120  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2010-01-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合支气管哮喘慢性持续期2~3级（PEF≥60%预计值，昼夜变异率>20%）西医诊断标准；

排除标准

1.合并慢性阻塞型肺疾病（FEV1/FVC＜70%）；

2.符合支气管哮喘慢性持续期4级西医诊断标准；

3.合并下呼吸道感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医院大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
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