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【ChiCTR2300078752】绝经后女性压力性尿失禁与血清睾酮及其前体的相关性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300078752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

绝经后女性压力性尿失禁与血清睾酮及其前体的相关性分析

试验专业题目

绝经后女性压力性尿失禁与血清睾酮及其前体的相关性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1) 验明绝经后女性 SUI 患者血清睾酮及其前体的水平变化；探索血清睾酮及其前体与绝经后女性 SUI 的关联性，探究绝经后女性发生 SUI 的危险因素； (2) 比较血清睾酮及其前体在绝经后女性 SUI 不同疾病严重程度中的表达差异，分析血清睾酮及其前体与绝经后女性 SUI 患者病情发展程度的相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

海南省卫生健康科技创新联合项目(SQ2023WSJK0204)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

尿失禁组：临床确诊为 SUI 的绝经后女性患者； 健康对照组：同期招募的绝经后健康女性志愿者，无任何良性妇科疾病，无压力性尿失禁及女性盆底功能障碍的证据.；

排除标准

1)行压力性尿失禁手术或具有压力性尿失禁手术史，2)入组前6个月内接受过腹部或盆腔手术，3)尿路感染，4)神经或精神疾病史，5)绝经状态不明确，6)被诊断为急迫性尿失禁或混合性尿失禁，7)癌症，8)有未知病史的阴道出血，9)接受全身或局部激素治疗(包括口服避孕药和阴道雌激素的使用，摄入选择性雌激素受体或雄激素受体调节剂)，10)无法阅读和签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南西部中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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