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    【ChiCTR2000030247】朱铭医师：请填写伦理委员会联系人，上传知情同意书模板。 冠心宁片治疗类风湿关节炎伴发心血管损害的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030247

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    冠心宁片

    药物类型

    中药

    规范名称

    冠心宁片

    首次公示信息日的期

    2020-02-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    系统性红斑狼疮

    试验通俗题目

    朱铭医师：请填写伦理委员会联系人，上传知情同意书模板。 冠心宁片治疗类风湿关节炎伴发心血管损害的临床研究

    试验专业题目

    冠心宁片治疗类风湿关节炎伴发心血管损害的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确联用冠心宁片治疗RA合并心血管损害的治疗作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    按试验中心分层后随机化

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    浙江中医药大学附属第二医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-01

    试验终止时间

    2021-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合RA诊断标准、活动期标准、心功能异常的诊断标准； （2）年龄在18周岁到60周岁之间； （3）如服用NSAIDs，则剂量至少已经稳定4周，如未服用，则至少已有1周； （4）若是服用MTX，则最少曾经接受MTX3个月医治，且剂量固定在10mg/周，至少已经4周，且没有合用其余DMARDs；若是服用LEF，则最少曾经接受LEF3个月医治，且剂量固定在10mg/天，至少已经4周，且没有合用其他DMARDs； （5）若是服用糖皮质激素，则剂量（对比强的松），必须≤15mg/天，至少已用4周； （6）自愿参加研究并签署知情同意。；

    排除标准

    （1）4周内肌注或静滴过糖皮质激素； （2）DAS28-3评分>5.1分（高活动性）者； （3）合并其余风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合症、痛风等者； （4）妊娠期、哺乳期妇女或近期有生育打算者； （5）对试验药物过敏者； （6）近期（1个月内）参加过其他临床试验者； （7）精神病患者以及无民事行为能力者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    冠心宁片的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验20条
    全球上市
    • 中国药品批文5条
    市场信息
    • 药品招投标318条
    • 药品广告2条
    生产检验
    • 药品标准2条
    • 境内外生产药品备案信息13条
    合理用药
    • 药品说明书10条
    • 医保目录11条
    • 医保药品分类和代码7条
    • 中药保护品种6条
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