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    【ChiCTR2100044616】罗沙司他通过HIF-α对不同分期的糖尿病肾病患者贫血和肾脏纤维化的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044616

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    罗沙司他胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗沙司他胶囊

    首次公示信息日的期

    2021-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肾性贫血

    试验通俗题目

    罗沙司他通过HIF-α对不同分期的糖尿病肾病患者贫血和肾脏纤维化的影响

    试验专业题目

    罗沙司他通过HIF-α对不同分期的糖尿病肾病患者贫血和肾脏纤维化的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    了解罗沙司他对不同CKD分期贫血患者的疗效差异，并观察罗沙司他对肾脏纤维化的影响。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机对照试验

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    宿迁指令性课题 (No. S201907) 宿迁指导性课题 (No. Z2019162).

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-30

    试验终止时间

    2021-10-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）肾功能不全合并肾性贫血，诊断标准为，居住于海平面水平地区的成年人，男性血红蛋白<130 g/L，非妊娠女性血红蛋白<120 g/L，妊娠女性<110 g/L; （2）同意用罗沙司他进行治疗； （3）符合罗沙司他治疗适应证，且患者均能遵医按时、按量用药。；

    排除标准

    （1）合并心、脑等其他部位慢性疾病、恶性肿瘤或病历资料不全者； （2）近4周使用其他方法治疗或对本次研究结果产生影响者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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