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    【CTR20130654】菊花舒心片IIb期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130654

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    菊花舒心片

    药物类型

    中药

    规范名称

    菊花舒心片

    首次公示信息日的期

    2014-04-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    冠心病稳定性心绞痛

    试验通俗题目

    菊花舒心片IIb期临床试验

    试验专业题目

    菊花舒心片治疗冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻、气虚血瘀）有效性与安全性的随机、双盲、平行对照多中心试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310052

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索菊花舒心片治疗冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻、气虚血瘀证）的有效性，并对安全性进行进一步的考察。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 144 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合中医辨证分型中心血瘀阻证或气虚血瘀证；

    排除标准

    1.左主干、前降支近端病变；

    2.研究者认为不适合入选的其他情况。；3.静息时心电图异常，影响运动试验结果判断；如①左束支阻滞；②使用地高辛；③左心室肥厚；④预激综合征；

    4.高血压控制不良（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院西苑医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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