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    【CTR20170849】奥美钠镁咀嚼片治疗胃溃疡的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20170849

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    奥美钠镁咀嚼片(Ⅱ)

    药物类型

    化药

    规范名称

    奥美钠镁咀嚼片(Ⅱ)

    首次公示信息日的期

    2017-08-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    良性胃溃疡的短期治疗

    试验通俗题目

    奥美钠镁咀嚼片治疗胃溃疡的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    奥美钠镁咀嚼片治疗胃溃疡有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    266101

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    与奥美拉唑镁肠溶片（洛赛克®）进行对比，评价奥美钠镁咀嚼片治疗胃溃疡的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.在试验开始之前，患者了解试验全过程且自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书；

    排除标准

    1.有复合性溃疡、Zollinger-Ellison综合征、食管溃疡、食管或胃底部血管曲张、幽门狭窄的患者；

    2.患有代谢性碱中毒、呼吸性碱中毒、低钙血症、低钾血症、巴特氏综合征等酸碱平衡异常疾病的患者；

    3.除简单的穿孔修补手术（如单纯穿孔缝合）、内镜下息肉切除、内镜下粘膜切除或内镜下粘膜剥离术外，有过胃酸抑制手术，食管手术或者其他胃肠道手术的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院;首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100050;100050

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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