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【CTR20241637】HW060015胶囊在晚期实体瘤患者中的研究

基本信息
登记号

CTR20241637

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HW-060015胶囊

药物类型

化药

规范名称

HW-060015胶囊

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

HW060015胶囊在晚期实体瘤患者中的研究

试验专业题目

HW060015胶囊治疗晚期实体瘤的单臂、开放标签、单次/多次给药、剂量递增、剂量扩展I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430075

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价HW060015胶囊的安全性和耐受性；2.确定HW060015胶囊的MTD和RP2D；3.考察HW060015胶囊的药代动力学特征及体内代谢

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-10-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署本研究知情同意书；

排除标准

1.已知对试验药物或同类药物过敏；

2.首次给药前28天内或对应药物至少5个半衰期内（以较短者为准）使用过其他研究药物；

3.首次给药前28天内或对应药物至少5个半衰期内（以较短者为准）使用过其他研究药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验1条
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