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【ChiCTR1800015031】共聚焦内镜对慢性萎缩性胃炎的诊断价值

基本信息
登记号

ChiCTR1800015031

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-03-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

共聚焦内镜对慢性萎缩性胃炎的诊断价值

试验专业题目

共聚焦内镜对普通内镜诊断阳性而病检诊断阴性的慢性萎缩性胃炎患者的诊断价值：单中心、回顾性及前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、对比普通白光内镜和共聚焦内镜对慢性萎缩性胃炎的诊断价值； 2、评估普通白光内镜下诊断慢性萎缩性胃炎阳性，而病理活检结果为阴性的患者是否需要进一步的检查； 3、评估共聚焦内镜对慢性萎缩性胃炎的诊断准确率； 4、对普通白光内镜下诊断慢性萎缩性胃炎阳性，而病理活检结果为阴性的患者下一步的诊疗方案提供合理的建议和指导。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无需随机

盲法

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试验项目经费来源

武汉协和医院消化内镜中心

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1、年龄 18-80 岁，可以耐受消化内镜检查； 2、近3个月内普通白光内镜下诊断慢性萎缩性胃炎阳性，而病理活检结果为阴性； 3、自愿加入实验并签署书面知情同意书。；

排除标准

1、胃切除术病史、急性消化道出血病史、进展期胃癌及其它消化道恶性肿瘤患者 2、患有不能耐受胃镜检查的疾病，包括凝血功能障碍、肾功能不全、严重的心肺疾病、荧光素钠过敏者 3、妊娠及哺乳期妇女 4、无法律行为能力者，医学或伦理学原因影响研究继续进行者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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