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【ChiCTR2400081841】心脏植入式电子装置患者感染风险预测模型

基本信息
登记号

ChiCTR2400081841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏植入式电子装置感染；囊袋感染

试验通俗题目

心脏植入式电子装置患者感染风险预测模型

试验专业题目

心脏电子装置植入后患者囊袋感染风险预测模型

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

一、基于CIED患者感染客观危险指标构建患者感染风险预测模型，通过观察模型预测分类情况及实际分类情况的差距比较各模型性能。 二、基于机器学习算法选择性能最优的预测模型可视化危险因素与CIED感染患者之间的定量关系，为临床护理工作者进行早期精准筛查与风险识别提供参考依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

阜外医院护理部专项基金

试验范围

/

目标入组人数

4340

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-14

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合欧洲心律学会（EHRA）等提出的《2019 版CIED感染诊断的国际标准》； （2）选取 2018 年 1 月 1 日到 2020 年12 月31 日在我院行CIED 植入、更换、升级、明确诊断囊袋感染、囊袋破溃、囊袋血肿，行囊袋清创术或因囊袋感染行电极拔除术者； （3）年龄≥18 周岁的成年患者。；

排除标准

（1）行CIED无需囊袋植入患者（如植入式心电监测仪、无导线起搏器等）； （2）重要临床病历资料不完整； （3）关键变量缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院 阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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