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    【ChiCTR2200063101】基于快速智能影像技术的急性缺血性卒中血压管理研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063101

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    基于快速智能影像技术的急性缺血性卒中血压管理研究

    试验专业题目

    基于快速智能影像技术的急性缺血性卒中血压管理研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102218

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.比较真实世界中血压值变化对脑大动脉总血流、缺血核心、及缺血半暗带体积的影响； 2.明确不同卒中亚型获得最佳灌注的血压值范围，为今后急性卒中的精准降压提供证据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    根据卒中亚型分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    清华大学精准医学院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁； 2.急性缺血性卒中，发病在24h； 3.发病24小时连续测量3次血压大于140/90mmHg，无论既往有无高血压； 4.TOAST卒中亚型分型为大动脉粥样硬化（Large-Artery Atherosclerosis, LAA）或小血管闭塞(Small-vessel Occlusion, SVO)，定义如下：LAA临床可表现为皮层或小脑局灶神经功能缺损症状，影像可见皮层，小脑，脑干，皮层下梗死灶大于1.5cm，伴有相应责任血管的＞50%的狭窄。SVO临床可表现为各种腔隙综合征，影像可见皮层下，脑干等直径＜1.5cm的梗死灶，不伴有相应大血管的狭窄闭塞等； 5.无核磁检查禁忌症； 6.受试者知情同意。；

    排除标准

    1.mRS评分≥5分； 2.合并显著的颅内压升高，影像学可见的占位效应等； 3.合并显著的梗死同侧颅外动脉狭窄或闭塞； 4.合并心功能不全或严重的心脏瓣膜病，如主动脉瓣狭窄等； 5.研究者认定的依从性差，不能完成临床及第二次影像随访的人群； 6.生命体征不稳定，不能完成检查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    清华大学附属北京清华长庚医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    102218

    联系人通讯地址

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