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【ChiCTR2400081983】间苯三酚对全麻经阴道盆腔器官脱垂术后复苏早期导尿管相关膀胱刺激征的预防作用

基本信息
登记号

ChiCTR2400081983

试验状态

尚未开始

药物名称

间苯三酚

药物类型

化药

规范名称

间苯三酚

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性因盆腔器官脱垂影响生活质量而需行手术治疗的，主要手术方式为经阴道子宫切除和阴道前后壁修补。患者在全麻下手术和导尿，在全麻苏醒后表现出一定程度的导尿管相关膀胱刺激征（CRBD），中重度CRBD影响了患者苏醒质量，不利于快速康复。

试验通俗题目

间苯三酚对全麻经阴道盆腔器官脱垂术后复苏早期导尿管相关膀胱刺激征的预防作用

试验专业题目

间苯三酚对全麻经阴道盆腔器官脱垂术后复苏早期导尿管相关膀胱刺激征的预防作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察间苯三酚对全麻经阴道盆腔器官脱垂手术患者全麻复苏早期导尿管相关膀胱刺激征发生的预防效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与麻醉管理、不参与实施干预措施、不参与数据收集的研究员利用SPSS27软件生成随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-26

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II级； 2.年龄50岁~80岁女性； 3.拟在全身麻醉下行经阴道盆腔器官脱垂手术治疗的患者；；

排除标准

1.不愿意参加研究的； 2.对研究所用药物过敏者； 3.术前合并泌尿系统疾病的； 4.术前合并意识障碍或无法沟通（语言障碍、听力障碍）的；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评128条
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全球上市
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市场信息
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一致性评价
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