tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20190604】九味熄风颗粒治疗儿童轻中度抽动障碍临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20190604

      试验状态

      已完成

      药物名称

      九味熄风颗粒

      药物类型

      中药

      规范名称

      九味熄风颗粒

      首次公示信息日的期

      2019-11-20

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      儿童轻中度抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证

      试验通俗题目

      九味熄风颗粒治疗儿童轻中度抽动障碍临床研究

      试验专业题目

      九味熄风颗粒治疗儿童轻中度抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证评价其有效性和安全性的临床试验研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      222047

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      九味熄风颗粒（以牡蛎替代龙骨）治疗儿童轻中度抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证评价其有效性和安全性的研究

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 288 ；

      实际入组人数

      国内: 285  ；

      第一例入组时间

      2020-05-08

      试验终止时间

      2021-01-15

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.符合轻中度抽动障碍诊断标准和中医肾阴亏损、肝风内动辨证标准；

      排除标准

      1.暂时性抽动障碍（TTD）、其它特定的或未特定的抽动障碍，重度TD，以及难治性TD（指经过盐酸硫必利、阿立哌唑等抗TD药物足量规范治疗1年以上无效，病程迁延不愈的TD患者）；

      2.可用其他疾病解释的不自主运动者，如风湿性舞蹈症、亨廷顿舞蹈症、肝豆状核变性、手足徐动症、肌阵挛、急性运动障碍、癔症的痉挛发作、癫痫和儿童精神分裂、药源性锥体外系疾病；

      3.与其它精神障碍如注意缺陷-多动障碍（ADHD）、强迫障碍（OCD）、学习障碍、睡眠障碍等共病者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      天津中医药大学第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      300381

      联系人通讯地址
      九味熄风颗粒的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评3条
      • 中国临床试验4条
      全球上市
      • 中国药品批文1条
      市场信息
      • 药品招投标102条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息5条
      合理用药
      • 药品说明书5条
      • 医保目录7条
      • 医保药品分类和代码2条
      • 中药保护品种1条
      点击展开

      天津中医药大学第一附属医院的其他临床试验

      更多

      江苏康缘药业股份有限公司的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯