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    【ChiCTR2500098088】术前口服异麦芽酮糖对2型糖尿病患者术后胰岛素抵抗的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098088

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    术前口服异麦芽酮糖对2型糖尿病患者术后胰岛素抵抗的影响

    试验专业题目

    术前口服异麦芽酮糖对2型糖尿病患者术后胰岛素抵抗的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究2型糖尿病患者术前口服异麦芽酮糖的可行性，是否能改善2型糖尿病患者术后胰岛素抵抗，促进患者术后恢复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    根据随机数表法，符合条件的患者将在手术前一天被随机分配到试验组或对照组。

    盲法

    外科医生、麻醉医生、护士、结果评估员、数据收集员和数据分析师将对分组不知情

    试验项目经费来源

    院校临床项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2026-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18～75岁； 2.诊断为2型糖尿病且血糖能控制良好（随机测量空腹血糖<=7.8mmol/L，餐后2小时血糖<=11.1mmol/L）； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～III级； 4.体重指数（body mass index，BMI）BMI 18～25kg/m^2。；

    排除标准

    1.既往有上消化道手术史，反流误吸高风险(胃排空延迟或障碍、消化道梗阻等)； 2.合并2型糖尿病以外其他重度代谢性疾病或其他类型糖尿病； 3.因特殊原因手术时间变动或调整； 4.严重肥胖或营养不良者； 5.交流或认知功能障碍不能理解 VAS 评分系统。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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