tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20243906】评价JMKX003002片治疗终末期肾脏病血液透析患者高磷血症的有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20243906

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

JMKX003002片

药物类型

化药

规范名称

JMKX-003002片

首次公示信息日的期

2024-10-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

高磷血症

试验通俗题目

评价JMKX003002片治疗终末期肾脏病血液透析患者高磷血症的有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价JMKX003002片治疗终末期肾脏病血液透析患者高磷血症的有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201315

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价选定给药方案的JMKX003002片治疗4周对终末期肾脏病血液透析患者高磷血症的有效性，为III期临床试验方案制定提供依据

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解试验目的及流程并自愿签署知情同意书；2.年龄≥18周岁，男女均可；3.已连续每周固定2次或3次规律血液透析至少12周；4.经研究者评估血管通路稳定者；5.随机前3个月之内测定的Kt/V值 ≥ 1.2；6.正在使用维生素D、拟钙剂或除磷结合剂之外的其他可能影响血清磷的药物，筛选前4周内需维持剂量不变；

排除标准

1.具有炎症性肠道疾病史或腹泻型肠易激综合征史；2.具有消化道出血病史或随机前怀疑存在消化道出血的受试者；3.随机前有1年以内患有恶性肿瘤的任何证据或接受恶性肿瘤治疗者，不包括皮肤的非黑色素瘤；4.随机前1年内有酗酒史、非法药物史、重大精神疾病史、药物过敏史或任何药物滥用或成瘾史；5.可疑对JMKX003002片的活性成分及辅料过敏者，对 ≥ 3种任何物质具有过敏史，或目前正处于过敏状态；6.随机前3个月内参加过其他干预性临床试验（不包括未随机入组者）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
JMKX003002片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验3条
点击展开

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯