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    【ChiCTR2100050622】基础治疗联合鼓室内注射地塞米松治疗突发性聋的疗效分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050622

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    地塞米松棕榈酸酯注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    地塞米松棕榈酸酯注射液

    首次公示信息日的期

    2021-09-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    突发性聋

    试验通俗题目

    基础治疗联合鼓室内注射地塞米松治疗突发性聋的疗效分析

    试验专业题目

    基础治疗联合鼓室内注射地塞米松治疗突发性聋的疗效分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 1.研究全身甲强龙联合鼓室内注射地塞米松对突发性聋的治疗效果，优化突发性聋的治疗方案。提高整体的有效率； 2.研究鼓室内注射对突发性聋伴随症状的缓解、并发症的发生率，探讨鼓室内注射疼痛耐受程度，为患者提供更精确优化的治疗。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    分层随机方法，18-40岁和41-70岁为两个阶段 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    山东省千佛山医院耳鼻咽喉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2022-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.突聋诊断均符合《突发性耳聋的诊断及疗效评定标准》（2015 年中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会）； 2.全部病例突聋均为首次发病，病程 1周以内，未经过其他治疗。；

    排除标准

    1.经检查证实伴有中耳病变、内耳畸形和蜗后占位性病变； 2.伴有糖皮质激素使用绝对禁忌症； 3.儿童或妊娠期、哺乳期妇女； 4.伴有全身严重的系统性疾病； 5.伴有严重的精神疾病或癫痫。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省千佛山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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