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    【ChiCTR2400092739】原发性醛固酮增多症的新型核素显像剂研发及临床试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092739

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性醛固酮增多症.

    试验通俗题目

    原发性醛固酮增多症的新型核素显像剂研发及临床试验研究

    试验专业题目

    原发性醛固酮增多症的新型放射性核素显像剂研发及临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟通过蛋白组学的技术，筛查醛固酮瘤中特异性表达的蛋白分子，设计并合成放射性核素多肽显 像剂，并在临床验证其特异性和灵敏度。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无锡医学中心2023年专病队列项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄大于等于 18 周岁，知情同意且已确诊原发性醛固酮增多症并有手术意愿的患者，符合以下条件之一； 2.肾上腺CT示单侧或双侧存在多个结节或增生性病变； 3.肾上腺CT示单侧或双侧结节样增生； 4.肾上腺 CT 示单侧单个结节，除参考国际指南合并自发性低钾血症、 醛固酮明显高分泌者，且 CT 特征符合单侧腺瘤的年轻患者(年龄<35 岁)，以及除参考国内研究血浆醛固酮浓度≥20ng/dL、血浆肾素浓度≤ 5 μIU/mL、血钾≤3.5 mmol/L 且 CT 示肾上腺单侧长径≥1cm 结节(对侧正常)的患者；；

    排除标准

    1.合并严重肝功能不全、先天性心脏病、恶性肿瘤及严重感染者； 2.有严重精神疾病或认知功能障碍患者； 3.不易随访、不能提供知情同意等； 4.研究者认为不适合参与本次研究者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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