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【ChiCTR2000033770】生物制剂防治炎症性肠病的微生物机制

基本信息
登记号

ChiCTR2000033770

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用英夫利西单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用英夫利西单抗

首次公示信息日的期

2020-06-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

生物制剂防治炎症性肠病的微生物机制

试验专业题目

英夫利西单抗预防克罗恩病患者术后复发的菌群机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析术后内镜下复发克罗恩病患者的菌群特征，阐明英夫利西单抗预防克罗恩病术后复发的菌群机制。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-70岁确诊CD患者； 2. 因内科治疗失败或CD相关的并发症需要行回结肠切除的患者。；

排除标准

1. 行肛周、上消化道、造口术或腹腔脓肿引流术的CD患者； 2. 每次粪便留取前3个月使用过抗生素的CD患者； 3. 怀孕或哺乳期的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发18条
  • 中国药品审评47条
  • 全球临床试验244条
  • 中国临床试验24条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文5条
  • 美国NDC目录8条
  • 欧盟集中审批药品6条
  • 日本药品6条
  • 英国药品7条
  • 德国药品20条
  • 法国药品7条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品11条
市场信息
  • 药品招投标358条
  • 跨国药企销售数据5条
  • 企业公告1条
  • 药品广告20条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
  • 药品说明书12条
  • 医保目录21条
  • 医保药品分类和代码4条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询10条
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