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【ChiCTR2400082195】基于析因设计选择穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床方案优化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单纯性肥胖

试验通俗题目

基于析因设计选择穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床方案优化研究

试验专业题目

基于析因设计选择穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床方案优化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨穴位埋线治疗单纯性肥胖的最优临床治疗方案，为穴位埋线干预单纯性肥胖在临床上的推广及应用提供更好的证据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验中部分试验拟采用前瞻性随机对照研究，通过spss26.0统计分析软件产生研究所需的随机方案生成随机号

盲法

由于针灸临床的特殊性，不能采用严格标准的盲法进行评价，故由不知分组情况的第三者进行疗效评价；实行疗效评价者、操作者及统计人员三分离。对受试者、疗效评价者及统计分析人员施盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经临床检查体重指数 BMI≥25 ②年龄20至60岁能接受治疗及各项检测者： ③目前未采用其他减肥方法者； ④签署知情同意书。；

排除标准

①继发性肥胖患者，即由于下丘脑病变或内分泌系统疾病引起的肥胖，不为研究 对象。 ②排除动物蛋白过敏患者。 ③排 除患有重大器质性疾病者，如心、脑、肾、肺、血液病等。 ④不符合纳入标准者除外。 ⑤治疗过程中产生不良反应者排除，如埋入药线无法吸收者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西中医药大学附属针灸推拿医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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