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    【ChiCTR2400085039】应用超高效液相色谱串联质谱法检测乳腺良恶性肿瘤患者血液中抗坏血酸

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085039

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺良恶性肿瘤

    试验通俗题目

    应用超高效液相色谱串联质谱法检测乳腺良恶性肿瘤患者血液中抗坏血酸

    试验专业题目

    应用超高效液相色谱串联质谱法检测乳腺良恶性肿瘤患者血液中抗坏血酸

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用超高效液相色谱串联质谱法测定受试者血浆中维生素C(VC)浓度,分析健康女性与患有良性乳腺疾病、早期乳腺癌(术前术后及康复阶段)及晚期乳腺癌患者血液中VC含量是否存在差异。探讨血浆VC含量是否可以作为判断乳腺良恶性的标志物,该研究可能为乳腺癌的诊断和治疗提供一种新的途径。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    600;300;200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a.任何年龄的女性; b.正常饮食(指不自发使用维生素C相关的口服药及针剂); c.采血前至少空腹8小时; d.健康人指体检正常,无基础及慢性疾病史;患有乳腺良性疾病的女性;患有经组织病理活检检测为恶性的原发性乳腺癌的女性(早期乳腺癌指确诊但未行新辅助及术后辅助前,晚期乳腺癌指确诊转移后未行全身治疗前); e.近6个月未服用巴比妥类、四环素类及水杨酸类药物; f.自愿参加本次研究,签署知情同意书,依从性好;;

    排除标准

    a.同一时期患有两种及以上恶性肿瘤的患者; b.近6个月除乳腺手术外存在其他外科手术史; c.有放疗史; d.患有全身性感染、急慢性出血性疾病、甲状腺功能亢进症、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)及慢性血液透析的患者;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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