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    【ChiCTR2500104196】基于虚拟现实的术前心理干预对膝关节置换手术老年患者焦虑及术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104196

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    焦虑

    试验通俗题目

    基于虚拟现实的术前心理干预对膝关节置换手术老年患者焦虑及术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    基于虚拟现实的术前心理干预对膝关节置换手术老年患者焦虑及术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟探讨基于虚拟现实技术的术前心理干预对膝关节置换手术老年患者焦虑及恢复质量的影响，观察并记录这些干预措施对患者心理状态（特别是焦虑情绪）的改善效果，同时评估其对术后康复进程（包括疼痛缓解、活动能力恢复、生活质量提升等）的潜在促进作用。此外，本研究还将对比虚拟现实干预与常规心理干预或未接受心理干预的患者群体之间的差异，旨在揭示虚拟现实技术在提升老年膝关节置换手术患者术前心理准备充分性及术后康复效率方面的独特价值与优势，从而为制定更加精准、高效的围术期心理干预策略提供实证支持与理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由一名对本试验不知情的麻醉医生用随机数字法将患者分为对照组：C组（常规预麻间准备流程）；试验组：VR组（应用虚拟现实技术+常规预麻间流程）。首先给每位患者分配一个唯一的编号，从1到60。使用随机数表，为每个患者生成一个随机数。根据随机数的奇偶性等规则将患者分配到不同的组。奇数患者为对照组，偶数患者为试验组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟在河北医科大学第一医院行膝关节置换的手术患者； 2.ASA分级Ⅱ~Ⅲ级； 3.年龄≥65岁； 4.未参与其它临床试验； 5.能够理解、依从研究，并签署参与本研究的知情同意书的患者。；

    排除标准

    1.术前存在认知功能障碍者（MMSE评分＜23分）、重度焦虑者（汉密尔顿 HAMA≥29分）、重度抑郁者（汉密尔顿抑郁量表HAMD≥24分）； 2.存在意识障碍或存在严重视觉、听觉、语言沟通障碍者； 3.长期服用镇静安眠药、抗焦虑、精神等精神类药物； 4.不能配合使用VR的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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