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    【ChiCTR2100043191】艾司氯胺酮对中重度烧伤患者术后镇痛、抗焦虑和抑郁效果的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043191

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    首次公示信息日的期

    2021-02-08

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后康复

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮对中重度烧伤患者术后镇痛、抗焦虑和抑郁效果的临床研究

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对中重度烧伤患者术后镇痛、抗焦虑和抑郁效果的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察艾司氯胺酮应用于烧伤手术患者围术期镇痛、抗焦虑抑郁的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究人员用Excel软件生成随机数字，对患者进行随机分组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 中重度烧伤患者； 2. ASA 分级Ⅱ~Ⅲ级； 3. 年龄 18~65 岁、性别不限； 4. 拟择期在全身麻醉下行清创术、焦痂切除术、同（异）种皮肤移植术、自体皮移植术、皮瓣转移术等； 5. 量表评估提示有焦虑和/或抑郁症状者。；

    排除标准

    1. 合并严重并发症、精神疾病、严重肝肾功能障碍、呼吸功能不全、循环不稳定等的患者； 2. 吸入损伤、血氧饱和度( SpO2) ＜90%或需要机械通气的患者； 3. 有眼压升高（如青光眼等）、颅内压升高风险患者； 4. 窦性心动过缓、房室传导阻滞、束支传导阻滞者； 5. 合并严重高血压、冠心病、糖尿病患者； 6. 依从性差或滥用药物者； 7. 对拟用药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学院大学宁波华美医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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