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【CTR20140892】评价津优力预防淋巴瘤患者化疗后ANC减少的临床研究

基本信息
登记号

CTR20140892

试验状态

已完成

药物名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

首次公示信息日的期

2014-12-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

淋巴瘤患者化疗后中性粒细胞减少症

试验通俗题目

评价津优力预防淋巴瘤患者化疗后ANC减少的临床研究

试验专业题目

评价津优力预防淋巴瘤患者化疗后ANC减少的有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过多中心、开放、单臂临床研究，评价津优力在预防淋巴瘤患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 大于300 ；

实际入组人数

国内: 410  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-02-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限；

排除标准

1.淋巴瘤中枢受累；

2.接受过造血干细胞移植或器官移植者；

3.没有充分控制的局部或全身感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评37条
  • 中国临床试验48条
全球上市
  • 中国药品批文6条
市场信息
  • 药品招投标1051条
  • 企业公告2条
  • 药品广告9条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息29条
合理用药
  • 药品说明书10条
  • 医保目录10条
  • 医保药品分类和代码9条
  • 药品商品名查询2条
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