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    【ChiCTR2400094730】不同人群在不同镇痛程度下应激反应、炎性反应的变化

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094730

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    应激反应和炎性反应

    试验通俗题目

    不同人群在不同镇痛程度下应激反应、炎性反应的变化

    试验专业题目

    不同人群在不同镇痛深度下应激反应、炎性反应的变化

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    不同人群患者术中应激/炎性反应可能存在差异，进而影响患者的预后。本实验将在NOX监测下设定不同的镇痛深度，观察合并不同疾病的肿瘤患者围术期炎症/应激因子的变化，并与患者早期预后进行相关性分析，以期为不同人群患者临床麻醉的个体化管理提供参考依据，以降低术后并发症的发生、提升术后转归及医患满意度，减轻医疗和社会经济负担。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由实验人员使用随机数字表法随机分组

    盲法

    对行妇科腔镜肿瘤手术的患者施盲

    试验项目经费来源

    暂无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄18~90岁； 2)美国麻醉医师协会ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 3)手术时间超过120min； 4)患者及家属了解研究目的，并签署知情同意书；获得伦理委员会批准；；

    排除标准

    1)美国麻醉医师协会ASA分级Ⅲ级以上的患者； 2)术前正在接受免疫相关治疗，近期服用甾体类或激素相关药物的患者； 3)严重肝、肾功能不全，外周血管疾病或动脉置管禁忌的患者； 4)术前接受放疗和化疗的患者 5)手术由腹腔镜转为开腹的患者； 6)行急诊手术或二次手术的患者 7)依从性差，预计研究无法完成的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北大学附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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