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【ChiCTR2400094709】结合认知任务和功能磁共振精准引导 抑郁症rTMS治疗靶点及相关脑机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

结合认知任务和功能磁共振精准引导 抑郁症rTMS治疗靶点及相关脑机制研究

试验专业题目

结合认知任务和功能磁共振精准引导 抑郁症rTMS治疗靶点及相关脑机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

结合认知和磁共振技术，个体化定位与情绪活动相关的脑靶点，使用rTMS进行干预并探索脑机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计师使用SAS统计软件的PLAN进行区组随机

盲法

受试者和评分员盲，统计师、治疗师、研究者非盲

试验项目经费来源

北京市医院管理中心“培育”计划项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-03

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18≤年龄≤65周岁，性别不限，门诊或住院患者；（2）初中以上文化程度，能有效沟通；（3）符合DSM-5重性抑郁障碍诊断标准，首复发均可；（4）筛选时HAMD-17抑郁评定量表得分≥14分；（5）自愿参与研究，签署知情同意。；

排除标准

（1）符合DSM-5其他精神障碍的诊断标准；（2）研究者判断目前具有较高自杀风险；（3）既往存在重大神经系统或躯体疾病；（4）3月内接受过其他物理治疗；（5）有核磁检查禁忌症；（6）妊娠期、哺乳期女性；（7）研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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