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    【CTR20231033】Y-3注射液治疗急性缺血性卒中II期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20231033

    试验状态

    已完成

    药物名称

    Y-3注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    Y-3注射液

    首次公示信息日的期

    2023-04-06

    临床申请受理号

    CXHL2200058

    靶点
    适应症

    急性缺血性卒中

    试验通俗题目

    Y-3注射液治疗急性缺血性卒中II期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究

    试验专业题目

    Y-3注射液治疗急性缺血性卒中II期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210046

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索Y-3注射液不同剂量治疗发病在48h以内的急性缺血性卒中患者的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    2023-06-04

    试验终止时间

    2023-11-18

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18周岁且＜81周岁，男女不限；

    排除标准

    1.头颅影像所见颅内出血性疾病：出血性卒中，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；如仅为渗血，可根据研究者判断是否适合入组；

    2.重度的意识障碍：NIHSS的1a意识水平的项目得分>1分；

    3.短暂性脑缺血发作（TIA）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100070

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验6条
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